TB体育

TB体育
你的位置: TB体育 > TB体育 > 行业新闻

金年会体育医疗器械行业标准(医疗器械注册产品标准怎么写)

发布时间:2022-09-18 18:38:11  点击量:
更多

  金年会体育金年会体育产品的标准即产品的注册检验标准,作为产品注册的质量依据。分为国家标准GB,行业标准YY, 以及医疗器械注册标准YZB(企业自行制订的医疗器械注册标准,根据产品实际情况制订)。

  申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。

  注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。

  二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测行业新闻,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。

  经国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构(以下简称医疗器械检测机构)目录另行发布。

  本文来源于网络金年会体育,请核实广告和内容真实性金年会体育,谨慎使用,本站和本人不承担由此产生的一切法律后果!

  本站涵盖的内容、图片、视频等模板演示数据,部分未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,请联系我们进行删除!谢谢大家!

地址:admin@.sdcdwd.com  电话:http://www.sdcdwd.com/uploads/allimg/20190418/288c553ae608d0a4385cf05bd8a55634.jpg 手机:江西省南昌市
Copyright © 2012-2022 TB体育 版权所有 ICP备案编:滇ICP备14003208号-1
网站地图